LL izdana tudi odločba z globo

Foto: Žurnal24 Dva od sedmih umaknjenih izdelkov bodo začeli v celoti izdelovati v svojem galen
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke je Lekarni Ljubljana izdala odločbo po prekrškovnem postopku, v kateri je določena globa za proizvodnjo in prodajo nekaterih galenskih izdelkov.
Oglej si celoten članek

Te bi lekarna morala po mnenju agencije registrirati kot zdravila. V lekarni odločbe še niso prejeli, zato je ne morejo komentirati.

Vsebine odločbe oziroma višine globe v agenciji za zdravila do potrditve vročitve odločbe nočejo razkriti. Predvidena globa za takšno kršitev zakonodaje pa znaša med 8000 in 120 tisoč evrov.

Agencija je konec januarja Lekarni Ljubljana (LL) sicer že izdala odločbo po upravnem postopku, po kateri so morali iz prodaje umakniti sedem izdelkov. Metafen, ascalcin, ascalcin plus z okusom grenivke, paracetamol, rhinafen, glukozamin in vitamin C so v LL tržili kot galenske izdelke, medtem ko agencija ugotavlja, da bi jih za prodajo morali registrirati kot zdravila. Poleg tega so v odločbi odredili tudi prepoved nadaljnje izdelave teh izdelkov v galenskem laboratoriju LL, v katerem je sicer potekal samo končni del proizvodnje, to je polnjenje in pakiranje.

Na to odločbo so v lekarni napovedali pritožbo, vendar so si kasneje po besedah vodje marketinga podjetja Urške Vračun premislili. Tako trenutno pripravljajo dokumentacijo za registracijo paracetamola in rhinafena. Izdelka ascalcin z okusom limone in metafen sta od decembra v postopku registracije zdravila, za vitamin C in glukozamin pa so se odločili, da ju bodo v celoti proizvajali v galenskem laboratoriju LL.

Obišči žurnal24.si

Komentarjev 1

Napišite prvi komentar!

Pri tem članku še ni komentarjev. Začnite debato!

Več novic

Zurnal24.si uporablja piškotke z namenom zagotavljanja boljše uporabniške izkušnje, funkcionalnosti in prikaza oglasnih sistemov, zaradi katerih je naša storitev brezplačna in je brez piškotkov ne bi mogli omogočati. Če boste nadaljevali brskanje po spletnem mestu zurnal24.si, sklepamo, da se z uporabo piškotkov strinjate. Za nadaljevanje uporabe spletnega mesta zurnal24.si kliknite na "Strinjam se". Nastavitve za piškotke lahko nadzirate in spreminjate v svojem spletnem brskalniku. Več o tem si lahko preberete tukaj.