DNK iz virusa, ki naj ne bi povzročal bolezni pri človeku, so odkrili v oralnem cepivu rotarix, namenjenem zaščiti pred rotavirusom.
Zahtevajo pojasnila
Evropska agencija za zdravila za zdaj ne bo ukrepala, ker sledi virusa ne predstavljajo grožnje javnemu zdravju. GlaxoKlineSmith pa so zaprosili za pojasnila.
Izvor virusa ni znan
Čeprav cepivo ni nevarno, DNK-virusov tam ne bi smelo biti. Izvor sledi virusa v otroškem cepivu ni znan, zato so pozvali proizvajalca cepiva, naj priskrbi dodatne informacije.
V seznamu podatkov o prisotnosti zdravil na trgu za uporabo v humani medicini, ki je objavljen na spletnih straneh Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke, najdemo tudi zdravilo rotarix. Vloga za promet je bila vložena 25. 3. 2008. Na seznamu najdemo tudi podatek, da je bilo zdravilo od pridobitve dovoljenja v prometu.
FDA priporoča prekinitev uporabe
Virus se imenuje PCV-1. Pri slovenskem predstavništvu GlaxoSmithKline zatrjujejo, da se virus v ljudeh ne razmnožuje in po znanih podatkih ne povzroča bolezni. Najdemo ga tudi v vsakodnevnih mesnih izdelkih in ga pogosto užijemo brez posledic bolezni.
Evropska agencija za zdravila in Svetovna zdravstvena organizacija do zdaj nista izdali nobenih navodil, da morajo zdravstveni delavci pri ravnanju s rotarixom ravnati kako drugače. Kljub temu pa je Ameriški Urad za živila in zdravila (FDA) priporočil, naj ameriški klinični zdravniki in strokovni delavci v javnemu zdravstvu začasno ustavijo uporabo kot preventivni ukrep.
