Državljani EU so še vedno izpostavljeni tveganju pomanjkanja zdravil, vključno s splošno razširjenimi antibiotiki in drugimi življenjsko pomembnimi zdravili, so v danes objavljenem poročilu opozorili revizorji Evropskega računskega sodišča. EU namreč kljub nekaterim koristnim ukrepom še nima uspešnega sistema za obvladovanje kritičnega pomanjkanja.
Čeprav Evropska agencija za zdravila (Ema) zagotavlja državam članicam dragoceno podporo, Evropska komisija pa je začela pripravljati predloge zakonodajnih sprememb, so prizadevanja za obravnavanje temeljnih vzrokov za to pomanjkanje še vedno v zgodnji fazi. Sistem EU za odpravljanje kritičnega pomanjkanja zdravil še vedno nima primernega pravnega okvira niti ne zagotavlja ustreznih in pravočasnih informacij. Poleg tega pa razdrobljenost enotnega trga še naprej negativno vpliva na razpoložljivost zdravil po vsej EU, so opozorili revizorji.
Do pomanjkanja tako lahko pride pri vseh kategorijah zdravil, vključno z inovativnimi patentiranimi zdravili, nepatentiranimi generičnimi zdravili ali cepivi.
V kritičnem obdobju primanjkovalo 136 zdravil
Pomanjkanje sicer postane kritično, kadar država nima ustreznih alternativ in je za odpravo pomanjkanja potrebno usklajeno ukrepanje EU. Pomanjkanje je v EU doseglo vrhunec v letih 2023 in 2024, pri čemer je v državah članicah med januarjem 2022 in oktobrom 2024 kritično primanjkovalo 136 zdravil, so sporočili s sodišča.
Revizorji izpostavljajo, da je Ema sicer zadnja leta dobila močnejšo vlogo, zlasti med pandemijo covida-19, vendar še vedno nima pravnih pooblastil za pomoč državam članicam, kadar ni razglašena zdravstvena kriza. Nima niti dovolj informacij glede primerov pomanjkanja zdravil, da bi jih lahko preprečila in neprekinjeno pomagala blažiti, saj so bila obvestila iz farmacevtske industrije pogosto pozna in nepopolna.
Ob tem se obveza industrije, da mora zagotavljati neprekinjeno oskrbo, v praksi ne izvaja dobro. Tako so številne članice zaradi vse večjega pomanjkanja začele ustvarjati zaloge zdravil, kar bi lahko pomanjkanje v drugih državah EU še povečalo, saj se države med seboj ne usklajujejo.
Revizorji so zato prvi seznam kritičnih zdravil na ravni EU izpostavili kot pomemben korak, a opozorili, da še vedno niso bili sprejeti ukrepi, s katerimi bi se zagotovila razpoložljivost teh zdravil. Nasprotno, nekaterih je kritično primanjkovalo, so dodali.
Napovedane spremembe bi lahko prinesle znatno izboljšanje
Komisija je sprejela prve ukrepe s predlaganimi spremembami zakonodaje - letos je predlagala akt o kritičnih zdravilih, leta 2023 pa novo farmacevtsko zakonodajo. Če bodo potrjene, bi to lahko znatno izboljšalo sistem, vendar revizorji opozarjajo, da morda ne bodo rešena prav vsa vprašanja, na primer nujnost pravočasnega poročanja o pomanjkanju ali zahtevanje ukrepanja farmacevtske industrije med kritičnim pomanjkanjem.
Evropska komisija je v odzivu izrazila prepričanje, da bodo njeni predlogi, predstavljeni v zadnjih letih, vključno z reformo farmacevtske industrije in zakonom o kritičnih zdravilih, prinesli znatne spremembe in rešili številne izzive, ki jih je opredelilo računsko sodišče.
Klaus Heiner Lehne, ki je vodil revizijo, je opozoril, da ima lahko pomanjkanje zdravil "hude posledice za paciente, ogroža javno zdravje in prinaša visoke stroške za zdravnike, lekarne in države". Izpostavil je, da potrebuje EU "uspešne ukrepe za odpravo kritičnega pomanjkanja, ki se ga mora lotiti pri izvoru, nenazadnje tudi zaradi evropske strateške avtonomije".
Oooo, še ena Agencija za katero večina folka ne ve, plačuje se jo pa verjetno enormno, dela pa očitno tudi ravno nimajo, če se sistem šele vzpostavlja. Drugače pa meni tole zveni kot še ena napoved vojne.
Do zdravil so upravičeni predvsem tisti, ki so se cepili. Anticepilci jih najbrž tako ne uporabljajo.
Ne pozabimo, da je EU komisija na čelu z Ursulo samo za Ameriška cepiva zapravila celih 35 miljard €.. S tem, da BigPharma oglašuje in proizvaja samo tista zdravila, ki so zanjo cenovno izplačljiva..Vse, kar je prepoceni četudi učinkovito se… ...prikaži več iz proizvodnje ukinja.To gre seveda na roke proizvajalcem prehrambenih dodatkov, ki lahko mastno služijo in zavajajo..Zdravja populacije si nihče pravzaprav ne želi..